Generic Viagra
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Robert Carringham, CEO
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¿Qué es VIAGRA?
VIAGRA son comprimidos azules, con forma romboidal, que contienen el principio activo sildenafil (25, 50, o 100 mg).¿Para qué se utiliza VIAGRA?
VIAGRA se utiliza para tratar a varones adultos que sufren de disfunción eréctil (llamada a veces «impotencia»), que no consiguen obtener o mantener una erección suficiente para garantizar una actividad sexual satisfactoria. Para que VIAGRA sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual. Este medicamento únicamente podrá dispensarse con receta médica.¿Cómo se administra VIAGRA?
La dosis recomendada de VIAGRA es de 50 mg, tomados cuando sea necesario, aproximadamente una hora antes de la actividad sexual. Si se toma VIAGRA con alimentos, el inicio de la actividad puede sufrir un retraso que no se produce al tomar VIAGRA sola. La dosis puede incrementarse hasta un máximo de 100 mg o disminuirse hasta 25 mg, dependiendo de su eficacia y de sus efectos secundarios. Los pacientes con problemas hepáticos o problemas serios de riñón deben iniciar el tratamiento con la dosis de 25 mg. La frecuencia máxima recomendada es de una vez al día.¿Cómo actúa VIAGRA?
El principio activo de VIAGRA es el sildenafil, que pertenece a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) y actúa bloqueando la enzima fosfodiesterasa, responsable de la degradación de una sustancia conocida como GMP cíclico (cGMP). Durante la estimulación sexual normal se produce cGMP en el pene, lo que provoca la relajación del músculo del tejido esponjoso del pene (cuerpos cavernosos) permitiendo una mayor afluencia de sangre a los cuerpos que producen la erección. Al bloquear la degradación de la cGMP, VIAGRA restaura la función eréctil. No obstante, para que esto se produzca sigue siendo necesaria la estimulación sexual.¿Qué tipo de estudios se han realizado sobre VIAGRA?
Viagra se ha estudiado en cuatro estudios principales sobre un total de 1.690 pacientes de entre 19 y 87 años, en los que se la comparó con un placebo (tratamiento ficticio). En dos de estos estudios se utilizaron dosis fijas (pacientes con dosis asignadas de 25, 50 o 100 mg) y otros dos estudios fueron flexibles (los pacientes empezaron con 25 mg y podían aumentar a 50 o 100 mg, dependiendo de su respuesta). Por otra parte, se realizaron otros estudios en pacientes con lesiones de la médula espinal yen pacientes diabéticos. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la capacidad de obtener y mantener una erección. Lo anterior quedó consignado en un cuestionario especial cumplimentado en el domicilio del paciente, mediante un sistema de puntuación con una escala de hasta 5 (en la que 5 representa el mejor resultado).¿Qué beneficios ha demostrado VIAGRA durante los estudios?
VIAGRA fue mucho más eficaz que el placebo en todos los estudios. Las puntuaciones para la pregunta del cuestionario de con qué frecuencia era capaz el paciente de lograr una relación sexual variaban de 2 sin tratamiento a 3 o 4 con Viagra 50 mg. En los estudios a dosis fija, las proporciones de pacientes que comunicaron que el tratamiento mejoraba sus erecciones fueron de 62% (25 mg), 74% (50 mg) y 82% (100 mg) en comparación con el 25% de los tratados con placebo.¿Cuáles son los efectos secundarios de VIAGRA?
Los efectos secundarios más frecuentes (observados en más de 1 paciente de cada 10) son dolor de cabeza y rubor. La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre VIAGRA puede consultarse en el prospecto.VIAGRA no debe usarse en personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al sildenafil o cualquiera de los demás componentes, ni en pacientes para los que la actividad sexual está desaconsejada (p. ej. varón con enfermedades cardiovasculares graves, como angina de pecho inestable o insuficiencia cardiaca grave). Tampoco deberán tomarlo pacientes que hayan sufrido alguna vez una pérdida de visión por un problema de flujo sanguíneo hacia el nervio óptico (neuropatía óptica anterior isquémica no arterítica, NAION). VIAGRA no debe tomarse con nitratos (un tipo de medicamentos utilizados para tratar la angina). Dado que VIAGRA no ha sido estudiada en pacientes con enfermedad hepática, grave, hipotensión (presión sanguínea baja) o que hayan sufrido recientemente un infarto cerebral o infarto de miocardio (ataque al corazón), estos pacientes no deberán tomarlo. VIAGRA no deberá administrarse a pacientes con enfermedad ocular hereditaria manifiesta, como la retinitis pigmentosa.
¿En qué se basa la aprobación de comercialización de VIAGRA?
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de VIAGRA son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la disfunción eréctil en varones. En consecuencia, recomendó que se aprobase la comercialización de VIAGRA.Más información sobre VIAGRA:
La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de VIAGRA válida para toda la
Unión Europea a Pfizer Limited el 14.09.98. La autorización de comercialización fue renovada el
14.09.03.
